胆管癌是我国恶性程度较高的癌种，预后相对来说较差且治疗手段有限。让人欣慰的是，近年来靶向药物研究越来越多，我们期待新的治疗模式能够改变未来，改写指南。一项开放、单臂的Ib期研究，旨在评估贝美替尼联合卡培他滨二、三线治疗一线吉西他滨治疗失败的胆管癌患者，试验设计为剂量递增和队列扩展部分。
该研究共纳入34例患者，其中剂量递增组为9例，队列扩展组为25例，其中25例患者（73.5%）患者经过一线治疗，9例患者(26.5%)患者经过二线治疗。并且胆囊癌为29.4%(n=10)、肝内胆管癌为29.4%(n=10)、肝外胆管癌为26.5%(n=9)和壶腹癌为14.7%(n=5)。
在标志物方面，有RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的患者表现出更长的PFS（5.4月vs 2.6月，P=0.031）及OS（10.8月vs 5.3月，P=0.011）。主要不良反应为可控的贫血和乏力。该治疗方案在胆管癌中表现出有效的治疗疗效，特别是在RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常激活的胆管癌患者中。
贝美替尼是速释口服片剂，每片含15 mg,口服45毫克，每日两次，间隔12 h,是否在进食时服药均可。贝美替尼与恩考芬尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。贝美替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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