帕尼单抗以前称为ABX-EGF,是第一个被证明可有效治疗实体瘤癌症的全人源单克隆抗体。其靶标是表皮生长因子受体(EGFR),当该因子过度活跃时,它可能导致癌症的发展和进展,并在包括结直肠癌在内的几种实体瘤中表达。帕尼单抗治疗可显著改善这些患者的无进展生存期。帕尼单抗是首个与EGFr结合的全人源单克隆抗体。临床活性已得到证实,最明显的是既往治疗失败的EGFr阳性转移性结直肠癌患者。
帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。RAS状态由FDA批准的测试确定。野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。
在接受治疗的人群中(n=802),604(75.3%)人患有左侧肿瘤。在左侧肿瘤患者中,帕尼单抗的中位总生存期为37.9个月,贝伐单抗为34.3个月(死亡危险比<hr/>为0.82);
在总体患者中,帕尼单抗的中位总生存期为36.2个月,贝伐单抗为31.3个月(HR为0.84)。左侧肿瘤患者帕尼单抗中位无进展生存期为13.1个月,贝伐单抗的为11.9个月(HR,1.00),总体无进展生存期分别为12.2个月与11.4个月(HR,1.05)。
帕尼单抗与贝伐单抗对左侧肿瘤的应答率分别为80.2%对68.6%(差异为11.2%),总体应答率分别为74.9%对67.3%(差异为7.7%)。
帕尼单抗与贝伐单抗治疗左侧肿瘤的中位反应持续时间分别为13.1个月与11.2个月(HR,0.86),总体反应持续时间分别为11.9个月与10.7个月(HR,0.89)。
帕尼单抗与贝伐单抗相比,左侧肿瘤的治愈切除率分别为18.3%与11.6%(差异为6.6%;95%CI,1.0%-12.3%),总体治愈切除率分别为16.5%与10.9%(差异为5.6%;95%CI,1.0%-10.3%)。与贝伐单抗相比,在RAS野生型转移性结直肠癌患者中,在标准一线化疗中加入帕尼单抗可显著提高左侧肿瘤患者和总体人群的总生存率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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