一项包含345例伴IDH2突变复发难治AML患者的临床研究(NCTo1915498)与I/Ⅱ期临床研究(NCT02677922)结果类似,再次证明了Enasidenib的疗效。在此项研究中,214例患者接受100 mg/d的治疗,42例(19.6%)CR,ORR为38.8%。IDH2R140与IDH2R170两种突变亚型患者的反应和存活情况相当。且在研究开始时复发(37.7%)、对强化疗(37.5%)或减低剂量化疗(43.2%)难治性患者中,疗效无明显差异。66例(43.1%)红细胞输血依赖患者和53例(40.2%)血小板输血依赖患者获得输血独立。
恩西地平是一种高选择性IDH2抑制剂353,一项涉及239例IDH2突变的晚期AML患者的关于Enasidenib的I/Ⅱ期临床研究(NCTO2677922)结果显示,复发难治患者的CR率为19.3%,客观缓解率(ORR)为40.3%。复发难治AML患者的中位OS率为9.3个月,1年OS为39%,CR和部分缓解患者中位OS分别为19.7个月和14.4个月。
恩西地平(enasideni)属于第一代IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。急性骨髓性白血病(AML)患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异,AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接受恩西地平治疗。
恩西地平的推荐开始剂量为100 mg口服每天1次有或无食物直至疾病进展或不可接受毒性。对无疾病进展或不可接受毒性患者,治疗共最小6个月允许对临床反应时间。
不要分裂或压碎恩西地平片。给予恩西地平片口服每天约相同时间。如一剂恩西地平至正常时间表被呕吐,缺失,或不能在寻常时间服用,尽可能在相同天马上给予剂量,和返回下一天正常时间表。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 恩西地平 https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/