HER2CLIMB是针对患有HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的患者的关键临床试验。该试验评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗和口服化疗药物Xeloda(capecitabine)的疗效与安全性。HER2CLIMB试验的结果显示,使用图卡替尼的患者在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均有显著改善。2023年1月19日,FDA已批准图卡替尼(TUKYSA)与曲妥珠单抗联合用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前曾授予图卡替尼突破性疗法指定和优先审查。
图卡替尼是由Seagen开发的HER2拮抗剂,于2020年被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。无进展生存期提升:试验数据表明,图卡替尼+曲妥珠单抗+Xeloda治疗组在无进展生存期方面中位数提高到7.8个月,对照组为5.6个月,降低风险达到46%。
总生存期优势:试验数据显示,图卡替尼治疗组的中位总生存期为21.9个月,相对于对照组(17.4个月)有了明显的优势。中枢神经系统(CNS)转移的优秀疗效:对于存在CNS转移的患者,图卡替尼治疗组的无进展生存期中位数达到7.6个月,相比对照组仅为5.4个月。
图卡替尼的安全性经过严格的临床试验验证,其常见副作用包括腹泻、肝酶升高、皮疹等,大多数为轻度至中度,可通过剂量调整或对症治疗来有效控制。请在专业医生指导下进行用药以确保安全。
图卡替尼的推荐剂量为每次300毫克,每日两次,与食物同时服用。请务必遵医嘱,切勿随意擅自调整剂量或使用时间。图卡替尼在HER2阳性乳腺癌治疗上展现出了卓越的疗效,特别是对于CNS转移患者的治疗带来了生的希望。我们要相信,随着科学技术不断进步,更多的患者将在此类创新药物的帮助下重获健康生活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!