两项针对接受拉罗替尼治疗的患者的全球多中心注册临床试验的数据:成人和青年篮式II期试验(NCT02576431)和成人I期试验(NCT02122913)。主要终点是客观缓解率(ORR)。拉罗替尼是一种具有高选择性和中枢神经系统活性的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,已证明对TRK融合阳性癌症有效,无论肿瘤类型如何。
截至2020年7月20日,已治疗20例TRK融合阳性肺癌患者。研究者评估的15名可评估患者的ORR为73%;一名(7%)患者完全缓解,10名(67%)部分缓解,三名(20%)疾病稳定,一名(7%)疾病进展为最佳反应。中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为33.9个月、35.4个月和40.7个月。在有基线CNS转移的患者中,ORR为63%。不良反应主要为1级或2级。
对于携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者,包括有CNS转移的患者,拉罗替尼具有高活性、快速和持久的反应、延长的生存获益以及良好的长期安全性。
在2023年的ASCO大会上,堪称传奇的肿瘤药物拉罗替尼,用数据惊艳了所有人:
截至2022年7月,在24种不同肿瘤类型的TRK融合癌成年患者(n=180)的亚组分析中,拉罗替尼的客观缓解率(ORR)为57%,这意味着近60%的患者肿瘤显著缩小30%以上,其中29名幸运的患者靶病灶全部消失,达到完全缓解(CR)。
拉罗替尼的临床表现如何?
肺癌:74%的目标有效率!
甲状腺肿瘤:强效抑制脑部转移,持续缓解
固体肿瘤:对24种肿瘤有效!约60%病人的肿瘤完全消失或明显缩小(即影像学完全找不到肿瘤存在或明显缩小)!
24种肿瘤成人患者中,其中以软组织肉瘤为多,大肠7%,唾液腺9%,肺癌10%,甲状腺11%等。这意味着,拉罗替尼并不是针对某种类型的肿瘤治疗药物,而是能对25种具有NTRK融合基因的肿瘤均有较好的疗效。
疾病控制率达高!
2022年世界肺癌大会(WCLC)上,公布了一项长期随访数据,该项数据为NTRK融合肺癌患者的研究,结果显示所有患者均获益!在接受这项研究试验的23名患者中,客观缓解率(ORR)高达83%!(其中有17名部分缓解(PR),4名疾病稳定(SD),2名完全缓解(CR),病灶完全消失。
同时,拉罗替尼具有起效快、作用持久的特点,这些患者中,中位反应持续时间(DoR)达到接近4年。这个有些病人的疗程甚至达到了6年之久!这是在肿瘤治疗极其罕见的数据。拉罗替尼在耐受性和安全性方面表现出色,使用患者中大部分只是出现轻微的不良反应,并未出现因为严重的不良反应而停药的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的三大治疗效果及不良反应的说明