弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的类型。此类淋巴瘤会在淋巴结中快速生长，对骨髓、脾脏、肝脏和其他器官造成影响。尽管大部分患者通过治疗可获得缓解，但仍有30%至40%的患者会出现复发，复发后的治疗选择有限。

　　泊洛妥珠单抗（Polivy）可用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），治疗效果显著，GO29365研究的随机II期部分，在80例没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的R/R DLBCL患者中比较了泊洛妥珠单抗+BR、BR的疗效和安全性。结果显示，泊洛妥珠单抗（Polivy）+BR组与BR组相比，完全缓解率大幅提高（CR：40％vs 17.5％）。35例没有资格接受ASCT的R/R DLBCL患者中评估了泊洛妥珠单抗+BR的疗效和安全性的研究是P-DRIVE研究，结果显示，完全缓解率（CR）为34.3％。

　　泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）是一种抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate,ADC），属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合，将化疗药物释放到这些B细胞中，从而抑制细胞分裂，并诱导细胞凋亡。

　　2019年6月10日，泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准，与苯达莫司汀（Bendamustine）和利妥昔单抗（Rituximab）联合，治疗既往已接受至少2种疗法，但出现病情进展或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　泊洛妥珠单抗的获批是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。受试者均为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。在标准治疗基础上加入泊洛妥珠单抗的治疗（PBR）组，完全缓解率为40%，而标准治疗（苯达莫司汀+利妥昔单抗，BR）组，完全缓解率仅为18%。

　　泊洛妥珠单抗不但获得了FDA授予的突破性疗法（Breakthrough Therapy）和优先审查（Priority Review）认定，还获得了孤儿药资格认定。相信该药的上市，能为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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