长效帕瑞肽（Pasireotide pamoate）于2014年12月15日获得欧洲药品管理局（EMA）批准，2014年11月19日获得美国食品药品管理局（FDA）批准。FDA批准该药适用于手术治疗效果不佳和/或不能选择手术的肢端肥大症患者，EMA批准该药适用于不能选择手术或手术后尚未治愈且使用另一种生长抑素类似物（SRL）治疗不能充分控制的成人肢端肥大症患者。

　　长效帕瑞肽作为第二代SRL，与第一代SRL相比增强了生长抑素受体（SSTR）的结合谱，即对SSTR1、2、3和SSTR5亚型具有高亲和力(尤其对SSTR5的亲和力最高)，具有更好的临床和生化控制率，且安全性良好。因此，对于不能选择手术或手术后尚未治愈且使用第一代SRL治疗不能充分控制的成人肢端肥大症患者，长效帕瑞肽可以作为新的治疗选择。

　　肢端肥大症（Acromegaly）是一种起病隐匿的慢性进展性内分泌疾病，患者就诊时病程可能已达数年甚至10年以上。肢大的主要病因是体内产生过量生长激素（GH）。95%以上的肢大患者是由分泌GH的垂体腺瘤所致。长期过度分泌的GH可导致全身软组织、骨和软骨过度增生，引起面容改变、手足肥大、皮肤粗厚、内脏增大、骨关节病变以及睡眠呼吸暂停综合征等。此外，垂体肿瘤压迫症状、糖尿病、高血压、心脑血管疾病、呼吸系统疾病以及结肠癌等恶性肿瘤发生率也会相应增加，这些代谢紊乱性疾病和并发症严重影响患者健康和生存质量，寿命缩短。

　　帕瑞肽是一种新型多靶点的SSA，与5种生长抑素受体亚型(somatostatin receptor，SSTR)中的4种具有高度亲和力，包括垂体GH腺瘤最常表达的SST2和SST5。其短效剂型已被证明有效，长效释放剂（pasireotide long-acting-release，帕瑞肽LAR）在1项纳入358例肢端肥大症患者的前瞻性研究中相比奥曲肽LAR更为有效：生化控制率帕瑞肽LAR组为31.3%/奥曲肽LAR为19.2%，IGF-1降常率帕瑞肽LAR组为38.6%/奥曲肽LAR为23.6%。帕瑞肽LAR耐受性良好，安全性与第一代SRL相当，但该研究显帕瑞肽LAR组高血糖相关的不良事件增多，故治疗期间更严密地监测血糖是必须的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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