阿那白滞素这是由美国安进公司研发的一种人重组白介素活性抑制剂，能竞争性地抑制白介素的促炎效应，其作用时间短，需要每天皮下注射。研究人员选择40例传统痛风止痛药治疗无效的痛风患者接受阿那白滞素治疗（100毫克，皮下注射，连续3天），90%的患者反应阿那白滞素疗效良好。7个月后13例痛风复发，比平均复发时间推迟了20天。另一项研究用阿那白滞素治疗难治性痛风也获得了肯定的疗效，且未观察到不良反应事件的发生，提示阿那白滞素对慢性难治性痛风的疗效佳，可抑制疼痛和炎症。

　　2023年10月31日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，苏庇医药（Swedish Orphan Biovitrum，简称Sobi）IL-1受体拮抗剂阿那白滞素注射液（曾用名：安纳白介素注射液）已正式获批。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批用于治疗成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿患者的自身炎症性周期性发热综合征（治疗家族性地中海热）。

　　2022年7月，阿那白滞素的新药上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。该申请还被CDE纳入优先审评，拟用于治疗家族性地中海热（FMF）。FMF的病理学与IL-1的过量产生相关。在FMF患者中开展的3期临床试验和真实世界研究结果表明，使用阿那白滞素治疗后患者FMF发作频率降低，生活质量改善，并且血清淀粉样蛋白a（SAA）和C反应蛋白（CRP）水平也有所降低。试验中，阿那白滞素通常耐受性良好，试验组和安慰剂组中出现不良反应的患者比例相当。

　　家族性地中海热（Familial Mediterranean fever，FMF）是一种常染色体隐性遗传病，该病临床以反复发作的短暂的炎性反应和浆膜炎为主要表现，也可能以淀粉样变为首发症状。HEFV基因突变导致了家族性地中海热，这种突变会降低pyrin蛋白的活性，进而破坏机体对炎症过程的调控，从而引起不适当的炎症反应，导致腹部、胸部或关节发热和疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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