Vabysmo是第一个被批准用于眼睛的双特异性抗体。它通过中和血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）来靶向和抑制与一些威胁视力的视网膜状况相关的两种信号通路。虽然正在进行研究以更好地了解Ang-2通路在视网膜疾病中的作用，但Ang-2和VEGF-A被认为通过破坏血管来导致视力丧失，这可能会导致新的渗漏血管的形成并增加炎症。通过阻断涉及Ang-2和VEGF-A的通路，Vabysmo旨在稳定血管。

　　FDA的批准基于BALATON和COMINO两项随机、对中心、双盲、全球性的3期研究的积极结果，评估了Vabysmo与aflibercept相比的有效性和安全性。BALATON研究共纳入553名视网膜静脉分支闭塞患者进行研究。COMINO研究共纳入729名中央视网膜或上视网膜静脉闭塞的患者进行研究。

　　在试验前20周，患者被随机1:1每月接受六个月的Vabysmo（6.0mg）或aflibercept（2.0mg）。从24-72周，所有患者都使用治疗和延长剂量方案，每4个月接受一次Vabysmo（6.0mg）。每项研究的主要终点是24周时从基线开始的最佳矫正视力变化。次要终点包括：（0-24周）从基线到24周中央子域厚度（CST）的变化和视网膜液的干燥，（24-72周）68周的治疗持续时间和0-24周的持续时间。

　　BALATON：在第24周时，Vabysmo组患者的视力改善16.9个字母，阿柏西普组改善17.5个字母；Vabysmo组患者的中央子域厚度（CST）降低311.4μm，阿柏西普组降低304.4μm；Vabysmo组无视网膜血管渗漏的比例为34%，阿柏西普组为21%。

　　COMINO：在第24周时，Vabysmo组患者的视力改善16.9个字母，阿柏西普组改善17.3个字母；Vabysmo组患者的中央子域厚度（CST）降低461.6μm，阿柏西普组降低448.8μm；Vabysmo组无视网膜血管渗漏的比例为44%，阿柏西普组为30%。

　　与aflibercept相比，Vabysmo达到24周非劣效视力提高的主要终点，实现了快速和强大的视网膜液干燥能力。总体上具有良好的耐受性，安全状况与之前的试验一致，最常见的不良反应是结膜出血（3%）。

　　Genentech为Vabysmo制定了一个三期临床开发计划。该计划包括AVONELLE-X、TENAYA、RHONE-X和LUCERNE的扩展研究，评估Vabysmo在湿性、新生血管性、年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）中的长期安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)治疗眼科疾病有何效果？

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