一项全球III期试验，评估了雷莫芦单抗(Cyramza)联合特罗凯与单独特罗凯作为一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。L858R)替代突变。研究人员随机分配449名未经治疗的携带这些突变的患者接受每两周150 mg特罗凯加10 mg/kg雷莫芦单抗Cyramza治疗，或接受特罗凯安慰剂治疗。

　　达到了主要终点，即研究者根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。与安慰剂+特罗凯组(n=225)相比，雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组(n=224)的PFS显着延长7个月，中位PFS为19.4个月vs 12.4个月(HR=0.59)，95%CI：0.46-0.76，p<0.0001）。雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组的总体缓解率(ORR)为76%。在所有亚组中均观察到一致的PFS获益，包括具有外显子19和21突变的患者。安全性与已知的药物安全性一致。

　　在III期试验中，与单独使用特罗凯相比，雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组合可将疾病进展或死亡风险大幅降低41%。在美国，它是FDA唯一批准的用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI联合疗法。

　　关于安全性，雷莫芦单抗Cyramza+特罗凯组中有72%的患者经历了3级或以上治疗引起的不良事件，而特罗凯加安慰剂组为54%。ramucirumab Cyramza+特罗凯组中3级或以上不良事件更常见，主要是由于高血压增加（24%vs 5%）。此外，雷莫芦单抗Cyramza组的一名患者经历了致命的不良事件。

　　适应症

　　1、作为单药或联合紫杉醇（paclitaxel）用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌（GEJA）患者；

　　2、联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

　　3、联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者；

　　4、作为一种单药疗法，用于治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL的肝细胞癌（HCC）。

　　用法用量

　　1、非小细胞肺癌

　　1）与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）与铂类化疗期间或之后的疾病进展，患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者，在接受雷莫芦单抗（Ramucirumab）治疗前，应该进行基因检测，检测是否发生了EGFR或ALK基因突变。

　　2）在多西紫杉醇（75 mg/m2）静脉输注之前约1小时输注10 mg/kg静脉注射，在21天周期的第1天静脉输注；

　　3）继续直至疾病进展或不可接受的毒性；

　　2、胃癌

　　1）作为单一药物或与紫杉醇组合，用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌，在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展；

　　2）单剂或与紫杉醇联合使用：每两周静脉注射8 mg/kg;注入超过1小时；

　　3）紫杉醇剂量（如果组合给予）：每周一次80mg/m 2，每28天循环3周；

　　4）联合给药时，在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗（Ramucirumab）；

　　5）继续直至疾病进展或不可接受的毒性；

　　3、结直肠癌

　　1）经研究表明可与FOLFIRI联合用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者，该患者的疾病已在一线贝伐单抗，奥沙利铂和含氟嘧啶的方案中取得进展；

　　2）每两周静脉注射8 mg/kg;在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药；

　　3）继续直至疾病进展或不可接受的毒性；

　　4、肝细胞癌

　　1）经研究表明曾用索拉非尼治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL的肝细胞癌（HCC）单药治疗；每两周静脉注射8 mg/kg。

　　2）继续直至疾病进展或不可接受的毒性；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)的剂量和用法说明

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