舒友立乐在临床实验中获得了很好的疗效。2017年11月，舒友立乐被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于甲型血友病有抑制物患者的常规预防性治疗，并后续在超过23个国家获得了类似批准。2018年10月，它被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于甲型血友病无抑制物患者的常规预防性治疗。

　　2018年11月30日，它被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于甲型血友病有抑制物的成人和儿童患者的常规预防性治疗。

　　HAVEN1研究主要分析结果表明，12岁及以上的甲型血友病抑制物患者，在接受每周一次舒友立乐皮下注射预防性治疗后，与未接受预防性治疗的患者相比，年化出血率（一年中平均出血次数）为2.9，零治疗出血率（完全没有发生需要治疗的出血的人数比例）达62.9%。

　　HAVEN2研究主要分析结果表明，12岁以下的甲型血友病抑制物儿童患者，中位接受舒友立乐每周一次预防治疗58周后（范围：17.9–92.6周），年化出血率（一年中平均出血次数）仅0.3，零治疗出血率（完全没有发生需要治疗的出血的人数比例）达77%，没有一名患者出现3次以上的治疗性出血事件。

　　舒友立乐相比现有的替代治疗方法，有几个好处：

　　它可以皮下注射，使用方便。可以避免长期静脉注射对于血管的伤害，也使家庭治疗和自我注射进一步变为可能。

　　它的半衰期是30天。而目前的八因子产品半衰期在8-12小时，长效八因子也只能达到18小时左右。更长的半衰期意味着更少的注射频率。患者可以从现在的2-3天一针，改善为每周一针，甚至更长。

　　因为半衰期更长，它的预防治疗效用更加稳定。

　　使用八因子进行预防治疗，体内的因子浓度是随着时间有波峰波谷的：输完因子后浓度最高，然后逐渐下降，两三天后到最低（1%），然后再次输因子。如果使用舒友立乐进行预防治疗，在到达一定浓度之后，维持给药频率，那么药物浓度将稳定在同一个水平范围，因此对患者的保障也更加稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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