该研究选取年龄≥18岁、组织学或细胞学上已确认为尿路上皮癌、放射学上有基线记录的转移性或不可切除的局部晚期尿路上皮癌，以及ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）表现状态评分为0或1的患者。最终，19个国家或地区的608名患者被纳入研究，随机化后进行恩诺单抗Enfortumab vedotin治疗（301例）或化疗（307例）。

　　在数据截止时，总共发生了301例死亡，其中，恩诺单抗Enfortumab vedotin治疗组死亡134例，化疗组死亡167例。治疗后中位随访11.1个月时发现，使用Enfortumab vedotin疗法的死亡风险比化疗降低了30％（风险比：0.70；95％置信区间：0.56~0.89；P=0.001）。恩诺单抗Enfortumab vedotin组中位总生存期为12.88个月（95%CI：10.58~15.21），而化疗组为8.97个月（95%CI：8.05~10.74）。这些数据表明使用Enfortumab vedotin治疗可以显著延长总生存期。

　　与标准化疗相比，恩诺单抗Enfortumab vedotin治疗显著延长了既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期。PADCEV(enfortumabvedotin,恩诺单抗)获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。

　　此前，FDA已授予恩诺单抗治疗上述UC患者的突破性药物资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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