恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的具有中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。2022年8月15日，恩曲替尼斩获治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者适应症，仅距国家药品监督管理局（NMPA）批准恩曲替尼用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤适应症不到2周时间。
恩曲替尼获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者，主要基于3项临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2）的合并分析结果。2022年世界肺癌大会（WCLC 2022）数据更新表明，在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的客观缓解率（ORR）达68.7%，中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月。恩曲替尼显示出深度且持久的全身疗效，患者中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）为47.7个月。
同时，恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果：经恩曲替尼治疗12个月的基线无脑转移患者颅内转移风险仅为1%；对于基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率（IC-ORR）也达80.0%，表现出良好的透脑性及颅内抗肿瘤效果。由此可见，无论伴或不伴脑转移的患者，恩曲替尼均可带来长久且深远的生存获益。恩曲替尼极大地缓解了携带NTRK融合基因阳性等罕见靶点的肿瘤患者对个体化、精准诊疗的需求，同时也为跨肿瘤罕见靶点的标准化诊疗起到了积极的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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