曲美木单抗/替西木单抗是阿斯利康开发的一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，启动T细胞对癌症的免疫反应从而促进癌细胞死亡。曲美木单抗/替西木单抗（IMJUDO）是一种细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4）抗体，由阿斯利康开发，用于治疗一系列恶性肿瘤。2022年10月，曲美木单抗/替西木单抗在美国被批准联合度伐利尤单抗（英飞凡）用于治疗不可切除的成人肝细胞癌（HCC）患者。

　　对晚期肝细胞患者，每4周静脉注射300 mg曲美木单抗/替西木单抗+静脉滴注1500 mg度伐利尤单抗（即STRIDE方案），在提高总生存率（OS）方面比每日两次口服索拉非尼400 mg更有效。

　　在数据截止时，与索拉非尼组（75.3%；293/389）相比，曲美木单抗/替西木单抗+度伐利尤单抗组的死亡患者（66.7%；262/393）显著减少。Tremlimumab加度伐利尤单抗组的中位OS为16.43个月，而索拉非尼组为13.77个月。曲美木单抗/替西木单抗加度伐利尤单抗组18个月、24个月和36个月的存活率分别为48.7%、40.5%和30.7%，而索拉非尼组的存活率为41.5%、32.6%和20.2%。

　　总的来说，在曲美木单抗/替西木单抗加度伐利尤单抗组和索拉非尼组中，进展或死亡患者的比例相似（85.2%对84.1%）；中位无进展生存期（PFS）分别为3.78个月和4.07个月。在数据截止时，与索拉非尼组的4.9%相比，曲美木单抗/替西木单抗+度伐利尤单抗组中12.5%的受试者仍然没有进展；曲美木单抗/替西木单抗+度伐利尤单抗组的中位进展时间为5.4个月，索拉非尼组为5.6个月，曲美木单抗/替西木单抗+度伐利尤单抗和索拉非尼的中位反应持续时间（DOR）分别为22.3个月和18.4个月。研究者评估的曲美木单抗/替西木单抗加度伐利尤单抗的确认客观有效率（ORR）为20.1%，而索拉非尼为5.1%

　　在uHCC的3期HIMALAYA试验中，曲美木单抗/替西木单抗+度伐利尤单抗组（n=388）和索拉非尼组（n=374）的大多数患者出现了不良事件（97.4%和95.5%）。50.5%接受曲美木单抗/替西木单抗+度伐利尤单抗治疗的患者和52.4%接受索拉非尼治疗的患者发生3级或4级不良事件。导致治疗中断的不良事件分别发生在曲美木单抗/替西木单抗加度伐利尤单抗组和索拉非尼组的13.7%和16.8%的患者中；导致死亡的不良事件发生在两个治疗组中的患者比例相似（7.7%和7.2%）。

　　此外，2022年11月，美国批准曲美木单抗/替西木单抗联合铂类化疗用于治疗无转移性EGFR和ALK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。2023年2月，曲美木单抗/替西木单抗联合度伐利尤单抗获得了欧洲药品管理局（EMA）用于晚期或不可切除的肝细胞癌的一线治疗，并与铂类化疗联合用于转移性非小细胞肺癌。

　　使用说明

　　曲美木单抗/替西木单抗在稀释后60分钟内以静脉（IV）输注的形式给药。在体重≥30 kg的uHCC患者中，在第一次静脉注射1500 mg英飞凡之前，先注射300 mg剂量的IMJUDO，然后每4周单独静脉注射一次英飞凡。对于体重<30 kg的患者，在第1天静脉注射英飞凡20 mg/kg之前，单次给注射4 mg/kg剂量的IMJUDO，然后每4周单独静脉注射一次英飞凡。

　　说明书还指出曲美木单抗/替西木单抗联合度伐利尤单抗具有免疫介导反应的作用，可能会出现免疫介导的药物不良反应，包括肺炎、结肠炎、肠穿孔、肝炎、内分泌疾病、伴有肾功能不全的肾炎、皮疹或皮炎、胰腺炎、心肌炎和神经毒性。应监测患者的体征和症状，如果发生严重不良反应，应停止或永久停止用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美木单抗/替西木单抗(TREMELIMUMAB)的功效和不良反应是什么？

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