由日本Toray开发的盐酸纳呋拉啡是高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用),包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症,盐酸纳呋拉啡于2009年在日本上市,2017年,盐酸纳呋拉啡口崩片也在日本获批,口腔崩解片可水服或干服,方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者,且预期将会提高用药依从性。
在盐酸纳呋拉啡口崩片和胶囊上市后,日本专家Kozono等人在3762例伴有难治性瘙痒的血液透析患者中评估了该药的疗效和安全性。
安全性上,仅有10.69%的患者发生治疗相关的不良反应,大多数均可耐受,没有患者对盐酸纳呋拉啡产生依赖性。
疗效上,在盐酸纳呋拉啡开始治疗后的12周内,82.50%的患者瘙痒得到缓解,连续服用一年后,仍有84.95%的患者接受该药治疗有效,甚至随着用药时间延长,获益率不降反升,这提示盐酸纳呋拉啡有长期用药的可能。这表明,临床上口服盐酸纳呋拉啡治疗血液透析患者的顽固性瘙痒安全且有效。
盐酸纳呋拉啡是一种选择性阿片κ受体激动剂。通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用,在国外的临床应用发现,该药对现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效,可显著改善患者难治性皮肤瘙痒和睡眠质量问题。只是,遗憾的是,目前,该药只在日本上市了。盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码:TRK-820)治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究”达到预设的临床研究终点。结果表明,本研究5μg组与2.5μg组主要疗效指标均桥接成功,与日本III期试验结果一致性结论成立。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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