马法兰/美法仑(Melfalan/Melphalan/Alkeran)是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤、乳腺癌等恶性肿瘤。马法兰/美法仑是一种烷化剂,具有强烈的细胞毒性,能够抑制肿瘤细胞的DNA和RNA合成,从而杀死肿瘤细胞。此外,马法兰/美法仑还可以抑制肿瘤细胞的免疫原性,减少肿瘤细胞的免疫逃逸,增强免疫治疗的效果。
马法兰离体肝灌注对葡萄膜黑色素瘤孤立性肝转移患者的三期试验,发表期刊JCO(临床肿瘤杂志)2023年3月。
入组患者:全部为葡萄膜黑色素瘤孤立性肝转移患者,43人被分配到马法兰离体肝灌注治疗组,44人接受研究者选择的治疗的对照组。在对照组中,49%接受了化疗,39%接受了免疫检查点抑制剂,9%接受了马法兰离体肝灌注以外的局部治疗方式。主要研究终点是24个月时的总生存率。
核心发现:马法兰离体肝灌注组和对照组的总有效率(ORR)分别为40%和4.5%(P小于0.0001)。中位PFS分别为7.4个月和3.3个月(P小于0.0001),危险比为0.21(95%CI,0.12至0.36),中位无进展生存PFS分别为9.1个月和3.3个月(P小于0.0001。
IHP组有11例与治疗相关的严重不良事件,而对照组有7例。马法兰离体肝灌注组中有一例与治疗相关的死亡。另外,马法兰组有3人CR,14人PR,9人SD,而对照组无一人CR,仅有2名PR。在原发性葡萄膜黑色素瘤孤立性肝转移患者中,与最佳替代治疗相比,马法兰离体肝灌注治疗可获得更好的有效率和无进展期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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