莱特莫韦是一种抗病毒药物，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦具有创新作用机制，无交叉耐药限制。与传统抗巨细胞病毒药物不同，莱特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过靶向病毒末端酶的复合物，从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示，移植后0天启动莱特莫韦，持续预防100天，巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%，180天时移植受者再住院率显着降低20%，且无交叉耐药的限制。

　　巨细胞病毒（cytomegalovirus,CMV）是一种特异性疱疹病毒，具有典型双链DNA结构，由约240kb病毒DNA构成基因组，病毒DNA分别由长单一序列和短单一序列构成。CMV核衣壳呈二十面体，立体对称，共含162个壳微粒。CMV在人类中广泛流传，在免疫不全或免疫缺陷的情况下（如移植受者），可能导致严重危及生命的感染。CMV感染的特征是发热、白细胞减少和血小板减少，同时伴有或不伴有器官功能障碍。其传播途径主要包括体液传播及垂直传播，CMV具有嗜组织和嗜细胞性。CMV在我国广泛流行，成人血清抗CMV-IgG阳性率高达90％以上，机体感染CMV后，常常滞留于病毒自我复制周期的早期阶段，转为潜伏感染，CMV多潜伏于人体唾液腺、乳腺、肾脏等脏器。

　　可通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制的莱特莫韦片，是由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司首先研制的，对DNA聚合酶抑制剂具有抗性的病毒也具有活性。CMV感染为异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后主要感染并发症之一。随着造血干细胞移植技术的进步和推广，越来越多的血液肿瘤患者接受造血干细胞移植，相应的移植后的CMV感染事件也在增多。由于抗病毒药毒副反应及病毒耐药的出现，仍有部分CMV感染未获得良好的控制。

　　数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦治疗组有显着更低比例的患者在移植后24周内出现临床意义的CMV感染(37.5%[n=122/325]vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325]vs 15.9%[n=27/170];log-rank检验p=0.0317)。

       2017年11月8日，莱特莫韦获得FDA批准，用于预防巨CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦已经获得了FDA的快车道地位和孤儿药地位，目前商品名称为Prevymis,也是美国市场在过去15年来批准用于CMV感染的首个新药。临床试验及多国真实世界研究均显示，莱特莫韦能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染，同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应，并且无交叉耐药等局限。莱特莫韦两种剂型在我国的获批上市，将巨细胞病毒防控端口前移，填补了巨细胞病毒预防管理的空白。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
　　更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/