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莱特莫韦(Letermovir/Prevymis)能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染?

时间:2023-11-07 13:41 来源:医药数据 作者:康必行-小洁

  莱特莫韦是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦具有创新作用机制,无交叉耐药限制。与传统抗巨细胞病毒药物不同,莱特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示,移植后0天启动莱特莫韦,持续预防100天,巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%,180天时移植受者再住院率显着降低20%,且无交叉耐药的限制。

莱特莫韦

  巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)是一种特异性疱疹病毒,具有典型双链DNA结构,由约240kb病毒DNA构成基因组,病毒DNA分别由长单一序列和短单一序列构成。CMV核衣壳呈二十面体,立体对称,共含162个壳微粒。CMV在人类中广泛流传,在免疫不全或免疫缺陷的情况下(如移植受者),可能导致严重危及生命的感染。CMV感染的特征是发热、白细胞减少和血小板减少,同时伴有或不伴有器官功能障碍。其传播途径主要包括体液传播及垂直传播,CMV具有嗜组织和嗜细胞性。CMV在我国广泛流行,成人血清抗CMV-IgG阳性率高达90%以上,机体感染CMV后,常常滞留于病毒自我复制周期的早期阶段,转为潜伏感染,CMV多潜伏于人体唾液腺、乳腺、肾脏等脏器。

  可通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制的莱特莫韦片,是由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司首先研制的,对DNA聚合酶抑制剂具有抗性的病毒也具有活性。CMV感染为异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后主要感染并发症之一。随着造血干细胞移植技术的进步和推广,越来越多的血液肿瘤患者接受造血干细胞移植,相应的移植后的CMV感染事件也在增多。由于抗病毒药毒副反应及病毒耐药的出现,仍有部分CMV感染未获得良好的控制。

  数据显示,与安慰剂组相比,莱特莫韦治疗组有显着更低比例的患者在移植后24周内出现临床意义的CMV感染(37.5%[n=122/325]vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,莱特莫韦预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325]vs 15.9%[n=27/170];log-rank检验p=0.0317)。

莱特莫韦

       2017年11月8日,莱特莫韦获得FDA批准,用于预防巨CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦已经获得了FDA的快车道地位和孤儿药地位,目前商品名称为Prevymis,也是美国市场在过去15年来批准用于CMV感染的首个新药。临床试验及多国真实世界研究均显示,莱特莫韦能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染,同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应,并且无交叉耐药等局限。莱特莫韦两种剂型在我国的获批上市,将巨细胞病毒防控端口前移,填补了巨细胞病毒预防管理的空白。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
  更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/

 


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(责任编辑:康必行-小洁)
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