英克西兰(inclisiran),作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常,具体为:(1)英克西兰(inclisiran)联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法,用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者;(2)英克西兰(inclisiran)联合其他降脂疗法,用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。英克西兰(inclisiran)是一种首创的siRNA药物,能持续有效降低LDL-C水平,可用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,这些疾病是造成心梗、卒中的主要因素,并可能最终导致死亡。
家族性高胆固醇血症(HeFH)是一种罕见的遗传性疾病,可引起高水平的LDL-C并增加ASCVD早发的风险。ORION-9试验在482名杂合子型FH成人患者中开展,患者随机分组,在第1、90、270和450天分别接受皮下注射Inclisiran 300 mg或安慰剂。
试验最终结果表明:17个月时,与基线相比,英克西兰(inclisiran)组中LDL-C水平降低了39.7%,而安慰剂组升高了8.2%,LDL-C水平变化率的组间差异为47.9%。且在所有基因型的FH患者中,LDL-C均显着降低。目前,心血管疾病仍是人类最大死因。而英克西兰(inclisiran)作为首个心血管领域的siRNA药物,可持续有效降低LDL-C水平,在改善心血管疾病患者治疗结局方面有着巨大潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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