鲁比卡丁适用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者,是RNA聚合酶II的抑制剂,与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡,最终减少细胞增殖。一项多中心、开放标签、多队列试验(NCT02454972),评估鲁比卡丁作为单一药物用于晚期或转移性实体瘤患者。队列包括一组在铂类化疗或化疗后病情进展的小细胞肺癌(SCLC)患者(105人)。试验结果显示:
鲁比卡丁的客观缓解率为35.2%,其他二线治疗药物如拓扑替康客观缓解率为20.2%,伊立替康客观缓解率为18.9%,鲁比卡丁客观缓解率比其他二线药物高了15%左右。
值得注意的是,对于化疗间隔<90天的患者,鲁比卡丁客观缓解率为35.2%,但对于化疗间隔>90天的患者,鲁比卡丁客观缓解率达到了45%,独立审查委员会评估也达到了43%,这意味着,将近五成的铂敏感(铂类化疗药物疗效好)患者肿瘤缩小了30%以上。在本实验中,鲁比卡丁不止治疗小细胞肺癌,还治疗BRCA1/2相关转移性乳腺癌、头颈癌、子宫内膜癌、胆道癌等。其中值得观望之一的为BRCA1/2相关转移性乳腺癌的试验数据。试验结果显示:
鲁比卡丁治疗乳腺癌的客观缓解率为28.6%;无进展生存期为4.1个月;直至试验结束后,仍有患者存活,因此无总生存期的完整数据,但12个月总生存率为58.1%,意味着一年以后,仍有近6成的患者存活。
鲁比卡丁治疗小细胞肺癌的副作用常见的包括血细胞计数低、咳嗽、呼吸困难、恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、口渴或小便增多、肌肉或关节疼痛、感到疲倦、血液检测异常等,还有些患者会有过敏反应迹象:如荨麻疹,呼吸困难,脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,如果出现过敏反应请立即就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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