劳拉替尼的主要作用是针对ALK阳性或ROS1阳性的NSCLC患者，特别是那些已经接受过其他ALK或ROS1抑制剂治疗但出现耐药或无效的患者。劳拉替尼可以有效地克服多种ALK或ROS1突变，包括一些常见的耐药突变，如ALK G1202R、ROS1 G2032R等。劳拉替尼也可以穿透血脑屏障，对于有脑转移的患者有较好的疗效。劳拉替尼是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，它可以抑制肿瘤细胞中的ALK或ROS1基因突变导致的异常信号传导，从而阻止肿瘤的生长和扩散。

　　在这项多队列研究中，研究者基于既往治疗状况将患者分为2个队列：

　　队列1：患者仅接受过克唑替尼治疗；队列二，接受过非克唑替尼的其他靶向药物治疗。符合入组标准的患者给予劳拉替尼100 mg，口服，每日一次的治疗，药物为每三周一个疗程。

　　主要研究终点为队列1的ORR，次要研究终点为队列2的ORR，反应持续时间、颅内ORR、至肿瘤响应时间，PFS及OS。

　　在这项研究中，研究者共纳入109例患者，队列1和队列2分别入组67例和42例患者。在队列1中，92.5%的患者存在转移，而在队列2中，所有患者均存在转移病灶。克唑替尼及色瑞替尼是最常见的前线治疗药物。

　　数据显示，队列1的ORR为70.1%，11.9%和58.2%的患者分别评估为CR和PR，另有11.9%的患者评估为SD；队列2的ORR为47.6%，分别有4.8%和42.9%的患者评估为CR和PR，另有14.3%的患者评估为SD。具体而言：既往接受阿来替尼治疗的18例患者，ORR为50%；既往接受色瑞替尼治疗的11例患者，ORR为45.5%；既往接受恩沙替尼治疗的6例患者，ORR为33.3%，既往接受过布格替尼治疗的2例患者，ORR为100%,；既往接受过其他在研药物治疗的5例患者，ORR为40%。

　　患者不仅可以取得客观响应，且响应可以持续。队列1的中位响应持续时间尚未达到；而队列2为11.2个月。队列1和队列2的中位至响应出现时间均为1.4个月，提示响应出现迅速。

　　劳拉替尼的功效已经在多项临床试验中得到证实。其中，一项三期临床试验（NCT03052608）比较了劳拉替尼与其他ALK抑制剂（克唑替尼或赛来替尼）在先前接受过一种或两种ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中的效果。结果显示，劳拉替尼组的无进展生存期（PFS）显著优于对照组（中位数分别为19.4个月和12.5个月），而且劳拉替尼组的脑内PFS也显著优于对照组（中位数分别为18.4个月和8.1个月）。劳拉替尼组的总体响应率（ORR）为48%，其中完全缓解（CR）率为4%，部分缓解（PR）率为44%；对照组的ORR为22%，其中CR率为0%，PR率为22%。劳拉替尼组的不良反应主要包括胆固醇升高、甘油三酯升高、体重增加、心动过速、神经性水肿等，大多数为轻度或中度，可通过药物调整或治疗控制。

　　劳拉替尼是一种创新的靶向药物，它为晚期NSCLC患者提供了一个新的治疗选择，特别是那些已经耐药或无效的ALK阳性或ROS1阳性患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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