泰菲乐，又名达拉非尼，可用于治疗皮肤癌黑色素瘤。黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。
继2019年年底，达拉非尼和曲美替尼获批联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，此次又获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。
在一项全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201中，分别证明达拉非尼作为单药治疗经治患者（队列A）、联合曲美替尼治疗经治患者（队列B）以及联合曲美替尼治疗初治患者（队列C）均具有显著疗效。
在队列A中，患者的客观缓解率（ORR）为33%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月；
在队列B中，ORR为63.2%，中位PFS为9.7个月；
在队列C中，ORR为64%，中位PFS为14.6个月。
根据该研究结果，美国FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变肺癌的适应症。
在该研究的5年长期生存随访数据显示，经治和初治患者的5年总生存率（OS）分别为19%和22%，作为BRAF V600E突变NSCLC第一个长期随访数据，进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 达拉非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/
添加康必行顾问，想问就问
