美国食品和药物管理局(FDA)已批准西妥昔单抗(Erbitux)与康奈非尼(Braftovi)联合用于治疗转移性结直肠癌并且BRAF V600E突变的成年患者的新适应症，经FDA批准的试验检测，用于在先前治疗后（进展的患者）。
主要疗效结果指标是总生存期。额外的疗效结果指标包括无进展生存期、客观反应率和反应持续时间，由盲法独立中央审查评估。在所有随机分配的患者中评估了OS和PFS；客观缓解率和缓解持续时间在前220名患者的子集中进行了评估，这些患者包括在康奈非尼/cetuximab的随机部分和研究的对照组中。
在BEACON CRC中，西妥昔单抗+康奈非尼的中位OS为8.4个月（95%置信区间[CI]=7.5–11.0），而对照组为5.4个月（伊立替康+西妥昔单抗；或FOLFIRI+西妥昔单抗（95%CI=4.8–6.6）或，风险比<hr/>=0.60，95%CI=0.45–0.79，P=.0003）。此外，西妥昔单抗+康奈非尼的ORR为20%（95%CI=13%–29%），而对照组的ORR为2%（95%CI=0%–7%）（P<.0001），中位PFS为4.2个月（95%CI=3.7-5.4），而对照组为1.5个月（95%CI=1.4-1.7；HR=0.40，95%CI=0.31-0.52，P<.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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