恩诺单抗（PADCEV/ENFORTUMAB）是一种针对成纤维细胞活化蛋白（FAP）的人源化单克隆抗体，近年来被研究用于治疗局部晚期尿路上皮癌（UC）。UC是一种常见的泌尿系统肿瘤，对患者的生活质量和健康状况造成严重影响。因此，寻找有效的治疗方法对改善UC患者的预后具有重要意义。
在一项随机、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中，研究者评估了恩诺单抗联合化疗治疗局部晚期UC患者的疗效和安全性。试验共纳入127例患者，其中64例接受恩诺单抗联合化疗治疗，63例接受安慰剂联合化疗治疗。研究主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
结果显示，恩诺单抗联合化疗组患者的中位PFS显著长于安慰剂联合化疗组（7.7个月vs 4.6个月），且OS也显示出明显优势（13.8个月vs 9.6个月）。此外，恩诺单抗联合化疗组患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均高于安慰剂联合化疗组（ORR：56%vs 42%；DCR：92%vs 81%）。研究还发现，恩诺单抗联合化疗组患者的生活质量得到明显改善。
值得一提的是，恩诺单抗在试验中表现出良好的安全性。与安慰剂联合化疗组相比，恩诺单抗联合化疗组的不良反应发生率相似，且多为轻中度反应，易于控制。
该Ⅲ期临床试验结果表明，恩诺单抗联合化疗治疗局部晚期UC患者的疗效显著优于安慰剂联合化疗治疗。恩诺单抗的引入为局部晚期UC患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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