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恩诺单抗(Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv)

恩诺单抗(Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv)
【适应症】

Padcev是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂和在新辅助/辅助，局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。该适应症是根据肿瘤反应率在加速批准下批准的。对于该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。

【作用机制】

非临床数据表明，Padcev的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物的内在化，以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

【药品规格】

30mg/瓶或20mg/瓶

【副作用】

最常见的不良反应（≥20％）包括疲劳，周围神经病，食欲下降，皮疹，脱发，恶心，消化不良，腹泻，干眼症，瘙痒和皮肤干燥。

【咨询途径】
4006-130-650

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【用法用量】

1.仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。

2.PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天输注时间30分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3.避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。

参考资料：FDA、CFDA、EMSO、康必行


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