奥希替尼于2015年获得FDA加速批准治疗经治NSCLC患者，并于2017年3月24日在我国上市，获批适应症为用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。
奥希替尼的医保支付范围为：限表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
在使用一、二代靶向药患者中，大约有60％的患者因出现T790M突变，而导致疾病进展，奥希替尼的出现成功解决了第一、二代靶向耐药的难题。AURA3[1]研究结果显示，奥希替尼可显著延长患者的无进展生存期（中位PFS:10.1个月vs.4.4个月）。这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药。至此，对于一、二代靶向药耐药后的患者治疗有了新选择。
基于奥希替尼在FLUARA研究中的优势数据，2018年4月FDA批准奥希替尼用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性NSCLC患者，2019年8月，我国药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。至此，对于一线治疗选择奥希替尼的患者，将会获得更好的生存效益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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