2022年12月，KARS“明星”药物Adagrasib（阿达格拉西布，MRTX849）震撼上市，临床数据显示，对于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的客观缓解率(ORR)高达43%，这意味着，近一半患者肿瘤显著缩小甚至消失。

　　近期，这款药物再次传来喜讯。在公布的代号为KRYSTAL-1试验的全新2年随访数据显示：阿达格拉西布单药治疗为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了持久疗效！这意味着，这款药物有望为肺癌患者带来2年甚至更长的生存时间！一项开放标签的1/2期多重扩展队列试验(KRYSTAL-1)，评估了在患有KRASG12C突变的晚期实体瘤患者中，KRAZATI作为单一疗法以及与其他抗癌疗法联合使用的情况。

　　结果显示：接受KRAZATI治疗的患者客观缓解率(ORR)为43.0%，中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月。中位无进展生存期(PFS)为6.9个月，中位总生存期(OS)为14.1个月。值得注意的是，52.8%的患者在1年时仍存活，约1/3的患者(31.3%)在2年时仍存活。

　　安全性方面，这种药物常见的副作用是:红细胞数量低，会导致疲劳和皮肤苍白；低血钠水平可导致头痛、疲劳、痉挛和昏迷；食欲不振；感觉头晕；恶心；腹泻；呕吐；验血结果显示有肾脏问题的迹象；疲劳/虚弱；由于液体滞留引起的肿胀，尤其是脚踝和脚的肿胀；血液中白细胞水平降低；血液检查结果异常，表明血流中脂肪酶和/或淀粉酶水平高；低血钾水平可导致虚弱、肌肉痉挛、刺痛和心律紊乱；低水平的白蛋白，一种血液蛋白。

　　KRAZATI是一种高选择性和强效的口服KRASG12C小分子抑制剂，此前于去年12月获得美国FDA的加速批准，用于治疗患有既往至少接受过1次全身治疗，且经FDA批准的检测确定为KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人。

　　目前，KRAZATI以200mg片剂形式提供，推荐剂量为每天两次，每次三片。在英国，每年有超过43000人被诊断患有肺癌。其中，非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式，约占病例的80-85%。在患有非小细胞肺癌的患者中，估计13-14%产生KRAS G12C蛋白。KRAS G12C蛋白导致癌细胞生长失控。现有一种药物附着在蛋白质上并阻止其工作，可能会减缓或阻止癌症的生长。

　　近日，Mirati Therapeutics宣布英国药监机构(MHRA)已授予KRAZATI(adagrasib，中文名：阿达格拉西布)有条件的上市授权批准，具体适应症为：作为单一疗法，用于治疗患有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)且在先前接受铂类化疗和或抗PD-1/PD-L1免疫疗法治疗或不耐受后疾病进展的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿达格拉西布(ADAGRASIB)是治疗KRAS突变肺癌的新药吗？

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