伊沙佐米相关的研究报道始于2010年，第一个全球多中心三期临床研究（TOURMALINE-MM1）在结果于2016年公布在新英格兰医学杂志上。该研究应用伊沙佐米联合来那度胺、地塞米松（IRd方案）治疗1～3线复发骨髓瘤患者，与Rd方案进行比较，显著延长了患者的无进展生存时间（延长约6个月），亚组分析结果也支持IRd方案。生活质量分析结果显示，两组患者是相似的。此外，2017年Blood杂志上的一篇文章对本研究中不同危险分层患者进行了生存分析，结果发现，伊沙佐米组显著延长了高危患者的无进展生存（中位无进展生存时间，IRd方案为21.4月，Rd方案为9.7月）。然而，不得不指出，首次复发患者似乎获益不如2～3线复发患者更多（结果发表于2017年Haematologica杂志）。

　　在中国大陆，进行了TOURMALINE-MM1延伸研究。纳入115例1～3线复发骨髓瘤患者，随机应用IRd方案和Rd方案进行治疗。最终结果显示，IRd组患者中位无进展生存时间为6.7个月，Rd方案组为4.0个月。这项研究结果发表在2017年血液肿瘤杂志上。

　　TOURMALINE-MM1研究最终的随访结果（公布于2021年临床肿瘤学杂志）显示，与Rd方案相比，IRd方案并未显著延长患者的总生存时间（中位生存时间分别是53.6月和51.6月）。文章作者给出的解释是：OS interpretation was confounded by imbalances in subsequent therapies received,especially PIs and daratumumab。亚组分析结果显示，年龄65～75岁、ISS分期III期、2～3线复发、高危细胞遗传学或1q21扩增患者有获益趋势。

　　继续看TOURMALINE-MM2研究。应用伊沙佐米联合来那度胺、地塞米松（IRd方案）治疗不适宜移植的新诊断骨髓瘤患者，与Rd方案进行比较，延长了患者的无进展生存时间（延长约13.5个月，没有发现统计学意义），其中高危患者延长5.8月；两组患者总生存没有区别。

　　应用伊沙佐米在新诊断骨髓瘤患者维持治疗中的研究，TOURMALINE-MM3是适宜移植患者的维持治疗，TOURMALINE-MM4是不适宜移植患者的维持治疗，对照组均为安慰剂。我们先看看MM3研究。与安慰剂相比，伊沙佐米维持治疗延长患者无进展生存时间为5.2月（中位无进展生存时间分别是26.5月和21.3月），这项研究结果发表于2019年柳叶刀杂志。

　　MM4研究中，与安慰剂相比，伊沙佐米维持治疗延长不适宜移植患者无进展生存时间为8.0月（中位无进展生存时间分别是17.4月和9.4月），这项研究结果发表于2020年临床肿瘤学杂志。

　　刚刚在Blood杂志上发表的GEM2012研究，对适宜移植的患者分别应用Rd方案和IRd方案进行维持治疗。结果如下：6年无进展生存率没有区别；基于MRD状态的亚组分析没有区别；基于细胞遗传学的亚组分析没有区别。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)基本信息

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