厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：有FGFR3或FGFR2基因突变；在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮癌。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。FGFR代表成纤维细胞生长因子受体。FGFR帮助细胞生长、存活和繁殖。在某些类型的癌症中，例如在某些膀胱癌病例中，控制FGFR的基因可能会发生突变（称为FGFR改变）。FGFR的突变会导致癌细胞发展，导致生长和扩散。
在亚洲、欧洲和北美14个国家的126个医疗中心进行开放标签、非对照、2期BLC2001临床研究。招募18岁以上符合条件的患者，患有局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌，并携带FGFR突变。肿瘤学组体能状态为0-2，至少接受一次全身化疗后或在新辅助或辅助化疗后12个月内发生疾病进展。在研究开始阶段，确定方案为连续每天一次8毫克/天口服厄达替尼，以28天为周期，并提供药效学指导的递增至9毫克/天。主要终点是研究者根据实体瘤反应评估标准版评估的确认客观反应率，厄达替尼的疗效和安全性。
试验结果显示出，在所有患者中，客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解为2.3%，部分缓解为29.9%；中位缓解持续时间为5.4个月。其中，对于FGFR突变的64位患者来说，ORR为40.6%；对于FGFR融合的18位患者来说，ORR为11.1%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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