一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受他替瑞林片(Ceredist)一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受他替瑞林片(Ceredist)。他替瑞林片(Ceredist)具有较强的中枢兴奋作用,可有效提高运动活性,并能够阻断由利舍平(reserpine)诱导的体温减低,以及拮抗戊巴比妥(pentobarbitone)诱导的睡眠。临床用于改善脊髓小脑共济失调。
他替瑞林片(Ceredist)由日本Tanabe Seiyaku公司研制开发,2000年9月首次在日本上市,适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。他替瑞林片(Ceredist)是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的类似物。TRH最初从下丘脑分离提取,除了可以控制促甲状腺激素(TSH)的分泌以外,还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内,包括小脑,调节神经细胞的活性。他替瑞林片(Ceredist)为合成的TRH类似物。
结果显示:他替瑞林片(Ceredist)组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。他替瑞林片(Ceredist)组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。他替瑞林片(Ceredist)对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。
他替瑞林(Taltirelin)是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,2000年7月在日本上市,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!