Vabysmo是第一个也是唯一1个经FDA批准的用于湿性AMD和DME的可注射眼用药物。根据对患者解剖和视力结果的评估,Vabysmo在最初每月给药四次后的第一年,通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。
2022年1月28日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vabysmo(faricimab-svoa)上市,用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
推荐按照以下两种给药方案之一给药:1)每4周(大约每28±7天,每月)通过玻璃体内注射给药6mg(0.05mL的120mg/mL溶液),至少给药4次。如果在至少4次给药后,基于光学相干断层扫描测量的黄斑的中心子场厚度(CST)显示出了水肿的消退,那么可以根据第52周的CST和视敏度评估,通过延长最多4周的间隔增量或减少最多8周的间隔增量来修改给药间隔;;或者2)在最初的6次给药中,可以每4周给药6 mg剂量的Vabysmo,然后在接下来的28周中,以每8周(2个月)的间隔通过玻璃体内注射给药6 mg剂量。虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次的Vabysmo在大多数患者中没有显示出额外的疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。应该定期对病人进行评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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