老年患者的评估可帮助识别身体恢复力较差的患者,他们发生≥3级不良事件的风险增加。固定疗程Ven-O可改善伴或不伴老年功能障碍的CLL患者的HRQoL。慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)相关的症状和与高龄诊断相关的发病率损害了老年患者的健康状况。因此,有必要根据老年患者特征量身定制治疗方案,并以改善健康相关生活质量(health-related quality of life,HRQoL)作为主要治疗目标。
在HOVON139/GiVe试验中,12个周期的固定疗程维奈克拉加奥妥珠单抗(venetoclax plus Obinutuzumab,Ven-O)在不适合FCR(氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗)方案的CLL患者(n=67)中显示有效且可耐受。
长期维奈克拉暴露作为巩固治疗导致毒性增加,对微小残留病灶的影响有限。为了评估老年评估对治疗结局和患者HRQoL的影响,评估了患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs),包括功能、抑郁、认知、营养、体能、肌肉参数、合并症以及欧洲癌症研究和治疗组织C30和CLL17问卷。
基线时,>90%的患者存在老年功能障碍,60%的患者存在≥2种功能障碍,预示着≥3级非血液学毒性。在治疗期间,总体健康状况、身体功能、角色功能、情绪功能、疲乏、呼吸困难、身体状况或疲乏以及健康和功能相关担忧或恐惧方面的老年损害数量显著减少,HRQoL分量表达到了临床相关改善。
接受维奈克拉巩固治疗的患者和大部分可停止治疗的患者的这些改善相当。总体而言,一线固定疗程Ven-O可改善伴或不伴老年功能障碍、不适合FCR方案老年CLL患者的总体PROs。本研究在EudraCT注册为2015-004985-27,荷兰试验注册为NTR6043。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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