在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，Idhifa为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。

　　恩西地平是一种针对IDH2突变的急性髓系白血病（AML）患者的新型药物，它的临床数据主要来自于一项Ⅰ/Ⅱ期的单臂开放性研究，该研究纳入了199例复发或难治性AML患者，经过RealTimeIDH2检测试剂盒检测，所有患者均为带有IDH2基因突变的患者。该研究的主要终点是总体反应率（ORR），次要终点包括完全缓解率（CR）、伴随血液学改善的完全缓解率（CRh）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。

　　该研究的结果显示，恩西地平的ORR为40.3%，其中CR为19.3%，CRh为4.0%，部分缓解（PR）为15.6%，不稳定的疾病（SD）为34.7%。恩西地平的中位PFS为6.9个月，中位OS为9.3个月，达到CR的患者的中位OS为19.7个月。恩西地平的常见不良反应包括高胆红素血症（81%）、恶心（50%）、呕吐（34%）、腹泻（30%）等，其中高胆红素血症和IDH分化综合征是其最突出的毒性，需要密切监测和对症处理。

　　恩西地平的临床数据表明，它对IDH2突变的AML患者有显著的疗效，可以提高患者的缓解率和生存期，同时也有较好的安全性和耐受性。恩西地平的推荐剂量为100 mg，每日口服一次，空腹或随餐服下，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月。恩西地平的使用应在医生的指导下进行，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。恩西地平是一种新型药物，其长期效果和安全性还需进一步观察和评价，希望恩西地平能为AML患者带来更多的希望和福音。

　　恩西地平是一种有效和安全的针对IDH2突变的AML药物，它可以改善患者的缓解率和生存期。恩西地平的副作用主要为消化道反应、血液系统反应、肝功能异常和电解质紊乱，一般可通过调整剂量、监测指标、对症处理等措施缓解。恩西地平的严重副作用包括感染、出血、肝功能异常、肺炎、肾功能异常和心律失常，需要及时就医，进行紧急处理。恩西地平的副作用的处理方法和注意事项包括调整剂量、监测指标、对症处理、与医生沟通、避免药物相互作用、注意饮食和生活方式的调整等。

　　2017年8月1日，美国食品和药物管理局正式批准IDHIFA(enasidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。

　　这是FDA第一次批准用于治疗IDH2突变的复发或难治性AML的药物。FDA同时批准了一个配套的诊断方法，即实时IDH2检测，用于检测IDH2突变。

　　恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)的作用功效和使用方法

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