司帕生坦(SPARSENTAN/FILSPARI)对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿患者的功效如何?司帕生坦对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿患者具有显著疗效。与安慰剂相比,司帕生坦能够更有效地降低蛋白尿并稳定或改善肾功能。虽然不良反应事件的发生率相对较低,但仍需关注长期使用时的安全性问题。未来仍需进一步研究以评估司帕生坦在IgAN治疗中的地位和作用机制。
原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)是一种常见的慢性肾脏疾病,表现为持续的蛋白尿。司帕生坦(SPARSENTAN/FILSPARI)是一种针对IgAN的潜在治疗方法,那么它对蛋白尿患者的功效如何呢?本文将探讨司帕生坦在IgAN患者中的疗效和安全性。
司帕生坦是一种双重内皮素受体拮抗剂,具有抑制内皮素受体(ET-1)的作用。内皮素是一种调节血管收缩和舒张的肽类物质,在IgAN患者的肾脏中,ET-1的表达水平会升高。司帕生坦通过抑制ET-1与其受体的结合,减轻肾脏血管的收缩和炎症反应,从而降低蛋白尿的产生。
一项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,对264名原发性IgAN患者进行了评估。患者被随机分为两组,分别接受司帕生坦或安慰剂治疗。该试验的主要终点是尿蛋白与肌酐比值(UPCR)的变化,次要终点包括肾功能变化、不良反应事件等。
结果显示,接受司帕生坦治疗的患者在12个月后,UPCR较基线下降了33%,而安慰剂组仅下降了16%。此外,司帕生坦组患者的肾功能稳定或改善的比例也显著高于安慰剂组。在安全性方面,司帕生坦的不良反应事件与安慰剂组相似,但剂量依赖性的高血钾发生率略高于安慰剂组。
在上述Ⅲ期临床试验中,司帕生坦的不良反应事件主要包括高血钾、低血压、头痛和疲劳等。其中,高血钾是最常见的并发症,但发生率相对较低且可通过减少钾摄入量进行控制。此外,司帕生坦的长期安全性尚需进一步评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!