格菲妥单抗可以迅速降解复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者的肿瘤细胞。格菲妥单抗可以迅速溶解复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者中的癌细胞,提高生存率,为弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
一项1/2期NP30179关键研究显示,接受格菲妥单抗固定持续时间治疗的患者获得了持久缓解,56%(74/132)的患者获得了总体缓解[95%CI:47-65],43%的患者获得了完全缓解[95%CI:35-52]。
最常见(≥20%)的不良反应(排除实验室异常)是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。最常见(≥20%)3至4级实验室异常是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、中性粒细胞计数减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。
超过三分之二的应答者持续应答至少9个月(68.5%[56.7%-80.3%])。中位缓解持续时间为1.5年(18.4个月[95%CI:11.4-ne])。
格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。
格菲妥单抗通过B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3同时结合,介导免疫突触的形成,随后引起T细胞的活化与增殖、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白释放,从而诱导表达CD20的B细胞溶解。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是常见的非霍奇金淋巴瘤类型,是一种难以治疗的侵袭性恶性肿瘤。尽管许多患者经一线R-CHOP治疗能达到很好的缓解,但仍有40%的患者会在一线治疗后出现复发或难治(R/R),此时患者的治疗选择有限,生存期较短。
格菲妥单抗是一种CD20/CD3双特异性抗体,通过与B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3结合引起T细胞活化与增殖、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白释放,从而诱导表达CD20的B细胞溶解。今年6月,FDA已加速批准格菲妥单抗用于既往接受过二线或多线的系统治疗的复发或难治性DLBCL或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤(LBCL)成年患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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