一项正在进行的临床研究,评估多种治疗方法对特定生物标志物组合的罕见eOC患者的疗效,这类患者对标准疗法的反应较差。我们报告了卡比替尼/考比替尼(MEK1抑制剂)或atezolizumab(抗PD-L1)联合贝伐珠单抗(抗VEGF)治疗的中期结果。通过中央病理评估具有可测量病灶,持续或复发的铂类耐药卵巢癌(非原发性耐药),病理类型为非高级别浆液性/非高级别子宫内膜样,并且已接受过1至4线系统治疗(不包括激素治疗)。肿瘤样本经过中心化验,使用FoundationOne CDx NGS检测。具有BRAF/KRAS/NRAS或NF1突变的患者接受口服卡比替尼/考比替尼60毫克/天,d1-21,q28d。不符合以上任何一种生物标志物的患者接受静脉注射atezolizumab 1200毫克+贝伐珠单抗15毫克/千克,d1,q21d。主要疗效终点为调查者评估的经确认的客观缓解率(cORR),根据RECIST v1.1标准。
截至临床截止日期,共有20名患者接受了卡比替尼/考比替尼治疗(8例低级别浆液性卵巢癌[LGSOC],5例黏液癌[MUC],5例透明细胞癌[CCC],1例癌肉瘤[CS],1例类间质样腺癌[MLA]),以及21名接受atezolizumab+贝伐珠单抗治疗的患者(15例LGSOC,3例CCC,2例MUC,1例CS)。大部分患者经过经过多线治疗(65%的卡比替尼/考比替尼组患者,48%的atezolizumab+贝伐珠单抗患者)。卡比替尼/考比替尼组的完全或部分缓解率(cORR)为16%,atezolizumab+贝伐珠单抗组的cORR为14%(表格)。对于接受卡比替尼/考比替尼治疗的LGSOC和MLA患者,cORR为33%(3/9),疾病控制率(完全缓解/部分缓解[CR/PR]或稳定疾病≥16周)为89%(8/9)。截至数据截断时,卡比替尼/考比替尼组有9名患者正在接受治疗,atezolizumab+贝伐珠单抗组有15名患者正在接受治疗;两组中的所有完全缓解/部分缓解仍在进行中。
在既往多线治疗后的LGSOC/MLA患者中,接受卡比替尼/考比替尼治疗的患者cORR能达到33%,是令人鼓舞的;未来将招募更多患者进一步验证。安全性与耐受性与先前经验一致。BOUQUET将继续评估罕见eOC的生物标志物驱动疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!