仑卡奈单抗（Leqembi/lecanemab）是一种淀粉样β-定向抗体，适用于治疗阿尔茨海默病。对于在临床试验中开始治疗的人群中，轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者应开始LEQEMBI治疗。没有比研究更早或更晚阶段开始治疗的安全性或有效性数据。基于在LEQEMBI治疗患者中观察到的淀粉样β斑块减少，在加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。
仑卡奈单抗lecanemab是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG 1)单克隆抗体，针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样β蛋白。脑中淀粉样β斑块的积聚是阿尔茨海默病的一个决定性病理生理特征。仑卡奈单抗可减少淀粉样β斑块。2023年1月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速审批途径批准渤健和卫材联合开发的Leqembi(仑卡奈单抗)，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。
研究人员在一项856名阿尔茨海默病患者的双盲、安慰剂对照、平行组、剂量探索研究中评估了Leqembi的疗效。在轻度认知功能障碍或疾病轻度痴呆阶段并证实存在β淀粉样蛋白病理学的患者中开始治疗。数据结果显示，与安慰剂组相比，接受治疗的患者β淀粉样蛋白斑块出现显着的剂量和时间依赖性减少，接受批准剂量仑卡奈单抗（10 mg/kg，每2周一次）的患者从基线至第79周的脑淀粉样蛋白斑块出现统计学显着减少，而安慰剂组β淀粉样蛋白斑块没有减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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