弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是临床上最常见的恶性淋巴瘤类型之一，经一线标准治疗后仍有部分患者复发或进展，存在极高的未满足的临床需求，如何优化方案，改善高危DLBCL患者一线复发的治疗效果是目前亟待打破的困局。核输出蛋白1（XPO1）是人体关键的核输出蛋白，也是血液肿瘤治疗的有效靶点1。塞利尼索作为首个XPO1抑制剂，用于治疗DLBCL疗效显著，有望与其他药物或治疗方案联合造福更多DLBCL患者2。
塞利尼索片是一款口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂。通过抑制核输出蛋白XPO1，塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。2021年12月，塞利尼索片（商品名：西维奥）获NMPA批准上市，与地塞米松联用治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
此次塞利尼索片申报上市的适应症为用于既往接受至少2线系统性治疗后，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。
在一项名为SADAL的国际、多中心、开放性II期临床研究中，塞利尼索单药治疗R/R DLBCL患者结果显示，所有患者的ORR为29.1%，其中既往接受过自体造血干细胞移植（ASCT）患者的ORR为42.5%；中位缓解持续时间（DOR）9.3个月，中位OS为9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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