Ⅲ期VIALE-a研究更新了长期随访结果。该研究分为两组，分别为维奈克拉联合阿扎胞苷治疗组和安慰剂联合阿扎胞苷治疗组，用于治疗不适合进行强化化疗稳定初治急性髓系白血病（AML）患者。维奈克拉，实际上并不是一个很新的药物，曾经又被称为维奈托克、维纳妥拉等，是罗氏与艾伯维合作开发的，两家公司以VENCLEXTA为登记名称在美国共同销售，2016年于FDA第一次正式面世。而艾伯维则以VENCLYXTO的药品名称，在美国以外的地方开发。

　　2023年3月1日，维奈克拉（商品名：唯可来）进入医保。3个月后，6月21日，艾伯维递交了维奈克拉的新适应症上市申请并获得受理。

　　入选的AML患者总共有431例，这些患者中24.9%有IDH1/2突变，23.3%患者有TP53突变，16.6%患者有NMP1突变，14.1%患者有FLT-3突变。

　　研究结果显示，中位随访43.2个月，维奈克拉+阿扎胞苷组和安慰剂+阿扎胞苷组的中位总生存期（OS）分别为14.7个月vs9.6个月。

　　在数据截止时，仍有49例患者在研究中，其中维奈克拉+阿扎胞苷组有48例患者。

　　达到完全缓解(CR)和血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)且可测量微小残留病灶(MRD)<10^-3的患者中，维奈克拉联合阿扎胞苷组和安慰剂+阿扎胞苷组的中位总生存期（OS）分别为34.2个月vs25个月。

　　在MRD＞10^-3的CR和CRi患者中，维奈克拉联合阿扎胞苷组和安慰剂+阿扎胞苷组的中位总生存期（OS）分别为18.7个月vs15.1个月。

　　有IDH1/2突变的患者中，维奈克拉联合阿扎胞苷组和安慰剂+阿扎胞苷组的中位总生存期（OS）分别为19.9个月vs6.2个月。

　　通过这项研究，我们发现相比于安慰剂+阿扎胞苷组，维奈克拉+阿扎胞苷组治疗AML展示了良好的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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