恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
将三项单臂、开放性临床试验（ALKA、STARTRK-1和STARTRK-2）中ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者进行合并，通过预先规定的整合分析计划，评价了恩曲替尼治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性。
有效性可评价分析人群共包含94例经组织学确证为ROS1阳性、接受恩曲替尼治疗的NSCLC患者，这些患者既往未接受过ROS1抑制剂治疗，基线时经研究者评估存在可测量的病灶，且随访时间≥12个月。在入组研究前，由CLIA认证的或同等资质认证的实验室采用经验证的基于核酸的检测方法确证ROS1阳性状态。
在94例ROS1阳性NSCLC患者的有效性可评价分析人群中，恩曲替尼治疗的34例患者经BICR评估基线时存在CNS转移，其中18例CNS病灶可测量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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