地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)是一种包含西达嗪和地西他滨的口服片剂，已成为关键的补充。Cedazuridine是一种胞苷脱氨酶抑制剂，可防止地西他滨在肠道和肝脏中降解，确保与静脉注射地西他滨给药的暴露浓度相同。地西他滨自2006年起被批准用于MDS治疗，是一种DNA甲基转移酶抑制剂，可逆转DNA甲基化，有效激活休眠的肿瘤抑制基因。

　　FDA认识到Inqovi的潜力，此前授予其优先审评地位和孤儿药地位。这一突破性的批准提高了接受MDS和CMML治疗的个人的可及性、便利性和安全性。

　　美国FDA最近批准Inqovi（地西他滨+西达嗪）片剂标志着治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的一个重要里程碑。地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)是第一种获得FDA和加拿大卫生部批准的口服低甲基化药物，在治疗MDS患者方面取得了重大进展。传统上，MDS患者需要定期去医院接受静脉注射地西他滨治疗。Inqovi片剂的批准，特别是在全球COVID-19大流行的背景下，显着减少了就诊次数，降低了患者的感染风险。

　　骨髓增生异常综合征(MDS)包括一组不同的造血干细胞疾病，其特征是骨髓、红细胞和巨核细胞祖细胞发育异常。这导致血细胞生成受损，导致外周血全血细胞减少和病理性造血。MDS通常被称为“白血病前期”，主要影响60岁以上人群，其中男性发病率较高，估计美国发病率在60,000至170,000人之间。大约三分之一的MDS患者会进展为急性髓系白血病(AML)。

　　尽管白血病治疗取得了长足的进步，但骨髓增生异常综合征的进展仍然有限，治疗选择主要集中在支持性护理和免疫疗法上，以增强造血功能。鉴于该疾病的预后不良，患者经常死于与血细胞减少或AML相关的并发症，这给血液学家带来了巨大的挑战。

　　慢性粒单核细胞白血病（CMML）是一种造血系统恶性肿瘤，其特征是骨髓和血液中异常单核细胞积聚。这是一种具有类似MDS特征的异质性疾病，在美国，每年有1000多人被诊断出来，其中15%至30%进展为急性髓系白血病。目前，同种异体造血干细胞移植是治疗CMML的一种潜在方法，但尚无标准化的治疗方案。

　　MDS和CMML的现有治疗方案包括低甲基化药物地西他滨和阿扎胞苷，通过静脉输注或大剂量皮下注射给药。

　　地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)（cedazuridine 100mg/地西他滨35mg，口服片剂）是由固定剂量的cedazuridine（一种胞苷脱氨酶抑制剂）和地西他滨（一种已获批的抗癌DNA去甲基化剂）组成的一种新的口服组合疗法。其中，cedazuridine组分能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，避免降解地西他滨，从而使Inqovi能够实现口服给药地西他滨，达到与地西他滨静脉输注同等的暴露当量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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