依维替尼（Tibsovo/ivosidenib）是一种针对RAF/MEK/ERK通路中突变基因的靶向疗法，用于治疗携带IDH1突变的成人急性髓系白血病（AML）患者。依维替尼是一种口服小分子抑制剂，针对IDH1突变酶，通过阻断IDH1酶活性，抑制肿瘤细胞生长和扩散。IDH1是一种在细胞内发挥重要作用的酶，但在某些肿瘤中会发生突变，导致细胞内积累大量的丙酮酸盐和其他代谢产物，促进肿瘤细胞的生长和扩散。依维替尼通过抑制IDH1酶活性，减少丙酮酸盐和其他代谢产物的生成，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（ASPEN试验）评估了依维替尼在治疗携带IDH1突变的AML患者中的疗效和安全性。该试验共纳入142例患者，随机分为依维替尼组和安慰剂组。结果显示，依维替尼组的总缓解率（ORR）为60.6%，而安慰剂组为30.9%。依维替尼组的无进展生存期（PFS）为10.3个月，而安慰剂组为5.8个月。此外，依维替尼组患者的总生存期（OS）也有明显延长。

　　依维替尼的适应症为治疗携带IDH1突变的成人急性髓系白血病患者。推荐的用法用量为：每日一次，每次400mg，口服给药。对于肝肾功能受损的患者可能需要调整剂量。依维替尼在治疗携带IDH1突变的AML患者中表现出良好的疗效，总缓解率和无进展生存期均优于安慰剂组。此外，依维替尼也具有一定的安全性，不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、贫血等，大多数患者能够耐受这些不良反应。

　　依维替尼是一种针对IDH1突变的靶向疗法，可有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者的总缓解率和无进展生存期。对于携带IDH1突变的AML患者来说，依维替尼是一种重要的治疗选择。然而，对于不同患者来说，依维替尼的疗效可能会有所差异，因此需要个体化治疗，针对不同患者制定不同的治疗方案。此外，对于依维替尼的安全性也需要进一步关注和研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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