索托拉西布是近40年研究后经FDA批准的第一款KRAS靶向药,是一种小分子,旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC成人患者。该药于2021年5月经美国FDA批准上市。
索托拉西布的推荐剂量为960 mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。如果服用后发生呕吐,请勿服用额外剂量。
索托拉西布副作用(不良反应):
1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。
3.严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。如果出现了不良反应,请根据说明书或者医嘱进行剂量调整或者停药处理
在CodeBreaK 100试验中,接受索托拉西布治疗的KRAS G12C突变的NSCLC患者中,客观缓解率为36%,完全缓解率为2%,部分缓解率为35%,缓解持续时间中位数为10.0个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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