在过去的几年中，我们看到了抗肿瘤治疗的显著进步。一种名为恩曲替尼（Rozlytrek/Entrectinib）的靶向疗法引领了这一趋势，它为癌症患者提供了新的治疗选择。适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

　　恩曲替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它针对的是ROS1和NTRK基因融合突变。NTRK融合基因在肺癌、乳腺癌、甲状腺等45种肿瘤中均有表达。NTRK的突变主要发生在成人唾液腺癌，软组织肉瘤和甲状腺癌，儿童纤维肉瘤，唾液腺癌，这些类型的肿瘤都是NTRK的突变。这种药物在临床试验中展现出了对多种癌症的显著抗肿瘤活性，包括但不限于非小细胞肺癌、结肠癌、乳腺癌和神经胶质瘤等。

　　在2019年，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了恩曲替尼，用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。这一批准是基于一项临床试验的结果，该试验显示恩曲替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的客观缓解率（ORR）高达79%。

　　CNS是NSCLC最常见的转移部位之一，约40%的ROS1阳性晚期NSCLC患者在初次诊断时就已经发生了脑转移。恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂，其脑保护及颅内病灶治疗效果弥补了一代ROS1抑制剂未能满足的临床需求，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。

　　恩曲替尼的成功为其他新型抗肿瘤药物的开发提供了动力。目前，针对ROS1和其他基因突变的新型疗法也在临床试验阶段。这些新药物可能会进一步改善癌症患者的生存和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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