在肿瘤治疗领域，福巴替尼（Lytgobi/Futibatinib）可选择性地、不可逆地结合到FGFR1-4的ATP结合口袋，导致FGFR介导的信号转导通路的抑制、肿瘤细胞增殖的减少和肿瘤细胞死亡的增加。Futibatinib与FGFR的P环中的一个半胱氨酸残基形成共价加合物，潜在好处是可以带来更好的效力和选择性。

　　福巴替尼是一种小分子抑制剂，它能够特异性地抑制肿瘤细胞中一种名为“酪氨酸激酶”的酶。酪氨酸激酶在肿瘤细胞的生长、增殖和信号传导中扮演着关键角色，因此，福巴替尼通过抑制这种酶，可以有效地阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这是一项国际多中心、开放标签、单臂2期临床试验，纳入103例FGFR2基因突变（78%为基因重排，22%为基因融合）的ICC患者，患者在入组前接受吉西他滨加铂类化疗（但没有接受过其它FGFR抑制剂治疗）后发生了疾病进展。

　　此次获批主要基于关键的IIb期FOENIX-CCA2研究，2023年1月19日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）更新了研究结果。研究结果显示，中位随访时间为17.1个月，中位治疗时间为9.1个月。103例患者中有43例（42%）获得客观缓解。其中31例获得超过6个月的持续缓解，中位持续缓解时间为9.7个月。在103例患者中，85例患者（83%）获得疾病控制，中位无进展生存时间（PFS）为9.0个月，中位总生存时间（OS）为21.7个月。亚组分析显示，FGFR2基因融合伴侣的状态并不影响患者对futibatinib的应答（BICC1融合vs.非BICC1融合患者的ORR：42%vs.45%）。

　　福巴替尼的治疗效果在实体瘤中得到了验证，患者的病情得到了有效控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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