恩曲替尼是一款靶向泛TRK蛋白及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂，具有CNS活性，能够穿过血脑屏障，通过阻断ROS1和NTRK激酶的活性，造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。
国家药品监督管理局本次批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC患者，主要依据3项I/II期临床研究的合并分析结果。研究结果显示，无论是否存在CNS转移，恩曲替尼的数据均显示出了有效性。
恩曲替尼是一种针对NTRK基因融合的靶向药物，可以用于治疗多种癌症，包括但不限于肺癌、乳腺癌、结肠癌和肉瘤等。这种药物通过抑制NTRK基因融合蛋白的活性，阻止肿瘤的生长和扩散。恩曲替尼表现出了对NTRK基因融合阳性的肿瘤的显著疗效。无论是在实体瘤还是血液癌症中，恩曲替尼都展现出了良好的抗癌效果。而且，与其他传统的化疗药物相比，恩曲替尼的毒副作用相对较小，患者的生活质量得到了显著提高。
除了在治疗多种癌症方面的突破，恩曲替尼还有一个重要的优势，那就是它可以用于治疗那些对其他药物耐药的癌症患者。在一些情况下，癌症患者可能会因为无法忍受化疗的毒副作用，或者是因为肿瘤对化疗药物产生耐药性，而无法继续接受有效的治疗。而恩曲替尼的出现，为这些患者提供了一个新的治疗选择。
恩曲替尼全球临床研究STARTRK-2首席研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示，目前，国内ROS1靶向治疗方案选择相对较为局限，临床中还有很多未被满足的需求。新一代ROS1抑制剂恩曲替尼获批，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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