近年来胆管癌CCA（Cholangiocarcinoma）作为重要的消化道肿瘤被越来越多的人熟知，它的发病率也逐年上升。福巴替尼适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。

　　2021年FDA赋予futibatinib突破性疗法作为适应证为FGFR2突变胆管癌的晚期一线治疗方案，这是基于FOENIX-CCA2研究结果在2021年美国癌症研究协会(AACR)年会上发表。FGFR作为胆管癌靶向治疗中重要的靶点近年来为人们所熟知。其中FGFR2是FGFR家族中最常见的一种亚型，作为最重要治疗靶点在胆管癌患者中的检出率在10-20%。

　　福巴替尼是一种口服的抑制剂，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它是一种小分子抑制剂，可以与肿瘤细胞内的特定分子靶点结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，福巴替尼还可以增强免疫系统的功能，帮助身体抵抗肿瘤细胞的攻击。

　　FOENIX-CCA2研究是一个全球单臂、多中心II期临床研究，其研究目的是futibatinib在未经系统治疗的FGFR2突变iCCA患者中的疗效评估及安全性评价。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和安全性数据。中期报告日期是截至2020年10月1日，当时分析了67名患者的数据，随访时间至少为6个月，ORR 41.7%与mDOR 9.7月。

　　由于胆管的作用是将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细胆管中，那么胆道肿瘤特别是肝内胆管癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，简称iCCA）发病相对非常隐蔽，所以这就意味着肝内胆管癌的特点是确诊时间晚，易错过外科手术治疗窗口期。

　　同时，晚期/转移性iCCA患者(pts)的生存结果一直很差，所以晚期iCCA系统治疗就尤为重要。以往传统的常规化疗方案一线吉西他滨联合顺铂的中位总生存时间约为1年，二线化疗约为6个月。

　　福巴替尼的使用方法很简单，只需要口服即可。它的剂量是根据患者的体重和病情来决定的。一般来说，患者需要每天服用一次，连续服用数周或数月。在服用福巴替尼时，患者应该注意保持良好的饮食习惯和生活方式，以帮助身体更好地吸收药物并发挥最大的疗效。

　　福巴替尼是一款共价结合的更稳固的、不可逆的抑制剂。作为一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，福巴替尼对FGFR1-4均有抑制作用，它可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，这也意味着与其他FGFR相比，福巴替尼会出现更少的耐药问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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