仑卡奈单抗是一种人源化单克隆免疫球蛋白G1（immunoglobulin G1，IgG1）抗体，高度靶向可溶性和不可溶性Aβ，可减少脑中Aβ斑块并预防其形成。

　　仑卡奈单抗（lecanemab）是一种人源化单克隆抗体，美国食品药品监督管理局于2023年1月6日批准其上市，用于治疗伴有轻度认知功能障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）。目前，该药在我国也处于申请上市状态。仑卡奈单抗对致病性β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维具有高度亲和力，与之结合后可通过小胶质细胞途径清除脑内Aβ，从而发挥治疗作用。

　　仑卡奈单抗已被证明可降低AD动物模型大脑和脑脊液中的致病性Aβ，并防止Aβ沉积。静脉给药后，仑卡奈单抗可穿过血脑屏障到达脑实质，与目标Aβ分子结合形成Aβ-mAb复合物，通过神经中枢固有的免疫效应小胶质细胞途径清除；外周血中的Aβ也可被仑卡奈单抗捕获后清除，形成浓度梯度，发挥“下沉效应”使脑内的Aβ向外流出。这两种潜在机制共同发挥作用，降低脑内Aβ浓度。

　　验证性Ⅲ期临床试验Clarity AD结果提示，仑卡奈单抗的临床疗效达到了主要临床终点和所有关键次要临床终点。仑卡奈单抗在AD受试者中具有良好的耐受性，输注相关反应为仑卡奈单抗最常见的不良事件，但在临床应用过程中仍需对淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）所引起的不良反应予以关注。此外，还开展了多项仑卡奈单抗的开放标签的长期临床试验，可为其临床合理应用带来更多的数据支持。

　　近年来，多项关于仑卡奈单抗的研究在国际上展开。其中，一项名为“Aducanemab-Hilite”的临床试验在2022年公布了初步研究结果。该研究招募了179名早期阿尔茨海默病患者，随机分为仑卡奈单抗组和安慰剂组进行为期18个月的随访。研究结果显示，仑卡奈单抗组患者的认知功能下降速度较安慰剂组明显减缓，且安全性良好。这一结果为仑卡奈单抗在阿尔茨海默病治疗中的应用提供了有力支持。

　　根据已有的研究数据，仑卡奈单抗在阿尔茨海默病治疗中展现出了显著的疗效。与安慰剂组相比，仑卡奈单抗组患者的认知功能下降速度明显减缓，日常活动能力也有所改善。此外，仑卡奈单抗的耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂组相当，未发现严重不良反应或死亡病例。

　　仑卡奈单抗与内源性IgG的消除途径相同，均被蛋白水解酶降解。暂未在肾功能不全或肝功能不全的受试者体内开展仑卡奈单抗药动学研究，但基于其消除原理，理论上其不会经肾脏消除或经肝脏代谢。

　　目前，阿尔茨海默病的发病率呈逐年上升趋势，给社会和家庭带来了巨大的经济负担。仑卡奈单抗作为一种针对β-淀粉样蛋白的药物，具有独特的作用机制和良好的疗效及安全性，为阿尔茨海默病的治疗提供了新的选择。随着研究的深入开展和临床实践的积累，仑卡奈单抗有望成为治疗阿尔茨海默病的常用药物之一，为患者带来更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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