盐酸纳呋拉啡由日本东丽(Toray)和鸟居(Torii)联合研发,于2009年在日本批准上市,作为一种κ阿片受体激动剂,当其他抗组胺药物和抗过敏药物无效时使用,可以抑制瘙痒,该药物适用于现有治疗不充分的血液透析病人的瘙痒症状的改善,在日本申请上市时通过孤儿药身份认证。
纳呋拉啡的作用机制是通过激活中枢神经系统中的Kappa受体,从而产生镇痛作用。与传统的阿片类药物相比,盐酸纳呋拉啡具有更高的Kappa受体选择性,这意味着它对Kappa受体的作用更强,而对其他受体的作用则较弱。这种高选择性使得纳呋拉啡在镇痛治疗中具有许多优势,例如减少了对肠道、呼吸和心血管系统的副作用,同时也降低了成瘾性的风险。
血液透析患者常伴有贫血、高血压、钙磷代谢异常、甲状旁腺功能亢进、瘙痒症等多方面的并发症,其中大多患者的瘙痒症目前仍然没有公认有效的治疗方法,给患者造成很大的精神和肉体的痛苦,显著降低了生活质量。一般认为血液透析患者的瘙痒症由多个因素引起,并与内源性阿片系统紊乱、脑内瘙痒控制机制的异常有关,这些因素被认为是对抗组胺药、类固醇、保湿剂等现有治疗表现出较大抵抗性的主要原因。
临床试验证实,该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。2009年盐酸纳呋拉啡软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况),随后,慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症等适应症也陆续获批。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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