2020年8月21日，美国FDA已批准KESIMPTA（奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型多发性硬化。KESIMPTA是首个可通过SensoReady自动注射笔每月在家自行注射的B细胞疗法。其给药方式便捷，患者在家中可以自己操作完成，极大提高了患者的依从性。
多发性硬化（MS）是一种好发于中青年女性的中枢神经系统自身免疫性疾病，在我国有将近3万人患病，在2018年被纳入中国第一批罕见病目录。多发性硬化的发病机制未明，通常认为自身免疫性T细胞的激活在发病中占据主导地位。但近年来越来越多的证据表明B细胞同样发挥了重要作用，尤其是抗CD20抗体的治疗有效性更加证明了B细胞在多发性硬化及其动物模型实验性自身免疫性脑脊髓炎小鼠发病中的特殊地位。
奥法妥木单抗是1型抗CD20单抗，可以同CD20分子胞外次要蛋白环和靠近N’末端的主要蛋白环进行交联，主要通过补体依赖途径兼顾抗体依赖途径引发细胞毒性作用，最终导致B细胞耗竭。奥法妥木单抗治疗多发性硬化症的确切机制尚不清楚，但被认为与CD20的结合有关。CD20是一种表达于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞的细胞表面抗原。奥法妥木单抗在细胞表面与B淋巴细胞结合后，可导致抗体依赖性的细胞溶解以及补体介导的溶解。
奥法妥木单抗和其他免疫抑制类药物（如全身应用糖皮质激素）联合应用可能会增加患者感染的风险。更换疾病修正药物时应谨慎衡量药物洗脱期、机制、疗效和作用的持续时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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