氘可来昔替尼（SOTYKTU）是一种具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司开发。它在2022年9月被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。中国国家药品监督管理局也于2023年10月批准该药物的上市申请。氘可来昔替尼在治疗重度斑块状银屑病方面显示出显著且持久的疗效。它是一种高选择性TYK2抑制剂，通过独特的作用机制靶向治疗银屑病的关键细胞因子。由于其独特的作用机制和高选择性，氘可来昔替尼有望为银屑病患者提供一种新的有效治疗选择。

　　氘可来昔替尼的作用机制是通过选择性靶向TYK2，抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子（如IL-23、IL-12和I型干扰素）的信号传导。它与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性，促成TYK2及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，氘可来昔替尼选择性地抑制TYK2，且在治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。

　　氘可来昔替尼的疗效在一项名为PEOTYK PSO-1的关键III期临床研究中得到验证。该研究是一项为期52周的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，评估了每日一次口服6mg氘可来昔替尼相比安慰剂在治疗中重度斑块状银屑病患者时的疗效和安全性。主要研究终点是与安慰剂相比，在第16周达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）和sPGA 0/1（静态医生全面评估评分0或1分）的患者比例。结果显示，与安慰剂相比，氘可来昔替尼在第16周达到了主要终点，并且具有显著统计学意义。

　　除了PEOTYK PSO-1研究外，还有一项名为PEOTYK PSO-2的关键III期临床研究进一步验证了氘可来昔替尼的疗效。该研究包括24周后随机停药和再治疗阶段。主要研究终点是与Otezla相比，在第16周和第24周达到PASI 75、PASI 90和sPGA 0/1的患者比例。结果显示，与Otezla相比，氘可来昔替尼在第16周和第24周均达到了主要终点，并且具有显著统计学意义。

　　在长期扩展（LTE）研究中，持续接受氘可来昔替尼治疗至第148周，临床应答率保持稳定。这进一步证实了氘可来昔替尼的长期疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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